Льготное лекарственное обеспечение в первом квартале 2020 года

За первые три месяца 2020 года в рамках федеральной и региональной программ льготного лекарственного обеспечения было закуплено 37,8 млн упаковок лекарственных препаратов на сумму 71,6 млрд рублей. Относительно января-марта 2019 года расходы бюджета выросли на 22,2% в денежном эквиваленте, при этом количество закупленных упаковок снизилось на 14,1%.

Аналитические данные отражают факты оплаты и поставки исполненных за январь-март 2020 года контрактов.

Прирост объёма финансирования в основном сконцентрирован в закупках противоопухолевых препаратов и иммуномодуляторов (ATC [L]: +6,3 млрд руб.), а также в закупках препаратов, влияющих на кроветворение и кровь (ATC [B]: +5,6 млрд руб.).

При анализе структуры расходов можно отметить, что объём региональной льготной программы (доля 43% в руб.) сопоставим с федеральной (ВЗН и ОНЛС – 57%). При этом в натуральном выражении распределение закупок заметно смещено в пользу региональной программы (62%). На высокозатратные нозологии в упаковках приходится только 7%, так как к льготной категории в этом сегменте относятся пациенты с редкими заболеваниями, входящими в перечень 14 нозологий.

Структура закупок ЛП в разрезе льготных программ в январе-марте 2020 года

Значительная доля в финансировании за счёт средств федерального бюджета (ВЗН+ОНЛС) присутствует в Приволжском (доля 80% от общего объёма закупок) и Южном федеральных округах (73%). Причём в Южном регионе достаточно большой вес занимает программа ОНЛС (24%).

Наиболее активно средства регионального бюджета используются при финансировании в Центральном (56%), Дальневосточном (49%) и Северо-Западном ФО (47%). А наименьшая доля регионального финансирования наблюдается в Приволжском округе (20%).

При анализе структуры закупок в упаковках можно заметить, что региональная программа стабильно лидирует – за исключением Южного округа, где 51% закупок в натуральном выражении приходится на программу ОНЛС. В Крымском регионе РЛО, наоборот, занимает 92% тендерных закупок.

Структура закупок ЛП по федеральным округам в разрезе программ в январе-марте 2020 года

ВЗН

С 1 января 2020 года перечень 12 высокозатратных нозологий (лица, больные гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше и др.) был дополнен двумя позициями: апластической анемией неуточнённой; наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра). Категории граждан с данными заболеваниями получат лечение бесплатно в рамках федеральной программы ВЗН.

В перечень закупаемых лекарственных средств включили три новых МНН: «Даратумумаб» для лечения хронических лейкозов, «Алемтузумаб» для терапии рассеянного склероза и «Эверолимус» после трансплантации органов или тканей. 

Ёмкость сегмента ВЗН, согласно данным аудита льготного лекарственного обеспечения фармацевтического рынка России, проводимого компанией DSM Group (АО «Группа ДСМ»), по итогам первого квартала 2020 года составила 2,5 млн упаковок стоимостью 31,9 млрд рублей. При сравнении с аналогичным периодом 2019 года объём закупок лекарственных средств увеличился на 97,2% в рублёвом выражении и на 86,8% – в натуральном.

Доля российских компаний в структуре закупок сильно выросла. За год удельный вес отечественных препаратов из перечня высокозатратных нозологий увеличился на 8,9% – до 30,0% в рублях и на 13,5% – до 42,7% в упаковках. Это обусловлено более значительной динамикой продаж российских препаратов (+181,0% в руб. и +173,6% в упак.), нежели чем у лекарств импортного производства (+74,9% и +51,1% соответственно).

Структура закупок ЛП в программе ВЗН по происхождению в январе-марте 2020 года

Это связано с тем, что по многим МНН происходит заметное переключение на отечественные средства. Так, например, при закупках МНН «Дорназа Альфа» предпочтение было отдано российскому препарату «Тигераза» вместо зарубежного препарата «Пульмозим» корпорации F.Hoffmann-La Roche. Вместо ферментного средства «Церезим» (МНН «Имиглюцераза») компании Sanofi стали закупать российский препарат «Глуразим», вместо иммунодепрессивного средства «Солирис» (МНН «Экулизумаб») – бренд «Элизария». Производителем всех трёх российских аналогов является компания «Генериум». 

В целом по федеральной программе льготного лекарственного обеспечения (ВЗН и ОНЛС) по итогам января-марта 2020 года доля препаратов отечественного производства в натуральном выражении составила 58,5% против 62,3% в 1 квартале 2019 года. Зарубежные средства обладают более высокой стоимостью: одна упаковка препарата импортного производства обошлась государству при закупке в 4 872 рубля, в то время как российские лекарственные средства стоили в среднем в 3 раза ниже – 1 402 рубля. В результате такой разницы в цене импортные компании опередили отечественные по объёму закупок в стоимостном выражении (71,1% против 28,9%).

В 2020 году список лекарств, закупаемых по программе ВЗН, пополнился тремя новыми международными непатентованными наименованиями: это «Даратумумаб» (бренд «Дарзалекс»), «Алемтузумаб» («Лемтрада») и «Эверолимус» («Афинитор» и «Сертикан»). За первые 3 месяца 2020 года объём закупок этих МНН составил 44,6 тыс. упаковок стоимостью 1,4 млрд рублей. За этот же период в 2019 году в программе ОНЛС закупался только препарат «Эверолимус» для пациентов после трансплантации органов или тканей.

Рейтинг заметно изменился относительно 1-го квартала 2019 года. В топ-10 попали пять новых МНН. Максимальный темп прироста продемонстрировали препарат, влияющий на кроветворение и кровь – «Мороктоког альфа» (+25 мест; +3 339,7%), ферментное средство «Галсульфаза» (+22 строчки; +2 452,4%), иммунодепрессант «Такролимус» (+17 позиций; +599,1%). В целом закупки всех лекарств первой десятки увеличились за год.

Топ-10 МНН в программе ВЗН в стоимостном выражении в январе-марте 2020 года

* По отношению к январю-марту 2019 года.

В программе «14 нозологий» на данный момент представлены препараты от 33 производителей. В рейтинге корпораций за три месяца 2020 года произошло ещё больше изменений, появились три новых игрока. На первую строчку поднялась российская научно-производственная компания «Генериум» (+4 позиции; +437,6%), в портфеле которой семь брендов – основным среди них является гемостатическое средство «Коагил».

Закупки препаратов девяти производителей выросли. Наибольший прирост объёма реализации был отмечен у новых корпораций Catalent (+19 мест; +2452,4%), Novartis (+19 мест; +2094,7%) и Astellas (+9 строчек; +1047,7%). Компания Catalent представлена в ВЗН ферментом «Наглазим», Astellas – иммунодепрессантами «Адваграф» и «Програф», в портфеле Novartis – 6 препаратов (ключевой – иммунодепрессивное средство «Иларис»).

Топ-10 производителей в программе ВЗН в стоимостном выражении в январе-марте 2020 года

По результатам первых 3-х месяцев 2020 года по программе ВЗН были осуществлены закупки 64 брендов, тогда как годом ранее закупалось порядка 74 наименований. Топ-10 брендов в программе «14 нозологий» занял 56,5% рынка в рублёвом эквиваленте, а топ-20 – 77,4%.

За год в рейтинге произошли существенные перестановки. Первое место за собой сохранил иммунодепрессивный препарат импортного производителя Celgene – «Ревлимид», нарастив объём реализации на 330,0%. В топ-10 брендов в 1-м квартале 2020 года вошло 6 новых препаратов: гемостатики «Октофактор» (+40 мест) и «Коагил» (+16), ферментное средство «Наглазим» (+34), иммунодепрессанты «Адваграф» (+24) и «Иларис» (new), а также цитокин «Синновекс» (+5). У всех наименований вырос объём закупок при сравнении с тремя месяцами прошлого года. Максимальный рост показали препараты «Октофактор» (+3 339,7%) российской компании «Генериум» и «Наглазим» (+2452,4%) компании Catalent.

Топ-10 брендов в программе ВЗН в стоимостном выражении в январе-марте 2020 года

Топ-10 брендов по натуральному объёму значительно отличается от стоимостного рейтинга. Лидером в январе-марте 2020 года по-прежнему остаётся препарат, влияющий на кроветворение и кровь – «Октанат» (+138,3% относительно 1 квартала 2019 года) производства компании Octapharma. 

Закупки всех препаратов топ-10 в упаковках выросли. Наибольший темп прироста продаж за 3 месяца 2020 года показал отечественный бренд «Октофактор» (+3 428,3%) корпорации «Генериум», за счёт чего поднялся сразу на 43 строчки вверх, и занял в рейтинге 5-е место. По итогам первых 3-х месяцев текущего года было закуплено 95,0 тыс. упаковок нового муколитического средства «Тигераза», которое также производит «Генериум». 

Топ-10 брендов в программе ВЗН в натуральном выражении в январе-марте 2020 года

ОНЛС

Программа «Обеспечение необходимыми лекарственными средствами» (ОНЛС) предусматривает обеспечение льготников в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи необходимыми препаратами по рецептам за счёт средств федерального бюджета, которое регламентируется Федеральным законом от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» и распространяется на 9 категорий граждан: инвалиды, дети-инвалиды, инвалиды войны, участники ВОВ, ветераны боевых действий и др.

Объём государственных закупок по программе ОНЛС, согласно данным аудита льготного лекарственного обеспечения фармацевтического рынка России, проводимого компанией DSM Group (АО «Группа ДСМ»), в 1 квартале 2020 года составил 12,0 млн упаковок на сумму 9,4 млрд рублей. В итоге в аптеки для льготных категорий граждан было завезено на 32,4% упаковок медикаментов меньше, чем за аналогичный период 2019 года. В рублях также наблюдается снижение объёма закупленных лекарств на 28,2%.

При анализе структуры подпрограммы ОНЛС по происхождению можно заметить снижение удельного веса российских препаратов в рублях с 25,5% в январе-марте 2019 года до 24,9% за три месяца 2020 года. В натуральном выражении доля отечественных препаратов за год сократилась на 3,0%. Средневзвешенная цена одной упаковки импортного препарата составила 1 542 рубля, стоимость отечественного ЛС оказалась в 5 раз ниже – 316 рублей. 

Структура закупок ЛП в программе ОНЛС по происхождению в январе-марте 2020 года 

В первом квартале 2020 года в программе участвовали 187 производителей. Рейтинг корпораций по ОНЛС в основном представлен иностранными компаниями. Исключение составляют фирмы, занявшие 5, 8 и 10-ю строчки, – «Натива», «Герофарм» и «Сотекс». Только четыре производителя продемонстрировали увеличение продаж: наибольший темп прироста был отмечен у компаний Johnson & Johnson (+136,8%) и «Герофарм» (+126,4%). В портфеле американской корпорации порядка 10 брендов, положительную динамику продаж компании обеспечил иммуномодулирующий препарат «Плегриди», закупки которого выросли на 546020,3%. А вот рост продаж отечественной фирмы был обусловлен закупкой новых средств для терапии сахарного диабета – инсулинов «РинЛиз» (объём реализации за первые три месяца составил 121 млн руб.) и «РинГлар» (105 млн руб.). Наиболее активное падение при этом показала корпорация AstraZeneca (-63,4%). В 2020 году государство закупило только 12 препаратов, тогда как годом ранее в ассортименте закупаемых лекарств был представлен 21 бренд. 

Топ-10 производителей в программе ОНЛС в стоимостном выражении в январе-марте 2020 года

В целом по программе ОНЛС за первые три месяца 2020 года государство закупило 713 различных брендов лекарственных препаратов.

Рейтинг по стоимостному объёму в основном представлен импортными ЛП, исключением является марка «Эральфон» производства «Сотекс». Суммарно доля топ-10 брендов составляет 38,4%.

Шесть брендов нарастили свой объём продаж по сравнению с январём-мартом 2019 года, также в топ-10 вошли 7 новых препаратов. Максимальный прирост был отмечен у иммуномодулирующего средства «Плегриди» (+546020,3%) корпорации Johnson & Johnson и у аналога инсулина длительного действия «Тресиба Флекстач» (+129,3%) компании Novo Nordisk. Наибольшее падение показало гипогликемическое средство «Новорапид» (-15,4%) компании Novo Nordisk.

Топ-10 брендов в программе ОНЛС в стоимостном выражении в январе-марте 2020 года

Региональная льгота

По оценкам компании DSM Group, объём региональной программы сопоставим с федеральной. За 1 квартал 2020 года ёмкость регионального льготного сегмента составила 30,3 млрд рублей, или 23,3 млн упаковок лекарственных средств.

Относительно января-марта 2019 года, по данным аудита регионального льготного лекарственного обеспечения фармацевтического рынка России, проводимого компанией DSM Group (АО «Группа ДСМ»), закупки препаратов регионами выросли на 3,3% в стоимостном выражении и снизились на 6,5% в натуральном эквиваленте.

В региональной программе доля отечественных препаратов выросла на 5,2% относительно января-марта 2019 года, и составила 65,3% в упаковках. Благодаря более низкой стоимости российские лекарства занимают в рублях только 22,2% от объёма закупок (-0,9%).

Средневзвешенная стоимость одной упаковки российского средства составила 443 рубля, при этом лекарства иностранного производства в среднем стоили выше в 7 раз – 2 917 рублей.

Структура закупок ЛП в программе РЛО по происхождению в январе-марте 2020 года

В январе-марте 2020 года в региональной программе закупались препараты от 339 производителей. Рейтинг компаний преимущественно представлен иностранными корпорациями: вошла только одна отечественная фирма «Натива» (10-е место). У пяти компаний в текущем году выросли закупки. Заметно укрепила свои позиции немецкая корпорация Bayer (+9 мест; +168,1% относительно января-марта 2019 года). Закупки ключевого бренда компании – антикоагулянтного средства прямого действия «Ксарелто» – выросли за год на 507,7%. Максимальный темп снижения продемонстрировали производители Novartis и «Натива» (-14,2% и -10,3% соответственно).

Российская фирма «Натива» переместилась на три строчки вниз. Среди десяти основных препаратов корпорации отрицательной динамикой отметились бронходилатирующее средство «Ипратерол» (-50,5%) и противоопухолевое средство «Бусерелин-Лонг» (-46,7%).

Топ-10 производителей в программе «Региональная льгота» в стоимостном выражении в январе-марте 2020 года

В целом в 1-м квартале 2020 года регионы закупили 1 584 различных бренда лекарственных препаратов (2 992 полных наименования).

Суммарно доля топ-10 марок составляет 24,2%. Девять брендов топ-10 в рублях являются зарубежными препаратами. Только у двух марок была отмечена отрицательная динамика. При этом наибольший прирост закупок показали новички рейтинга – антикоагулянт «Ксарелто» (+507,7%) и противоопухолевое средство «Тафинлар» (+86,7%).

В рейтинг вошли две новинки – отечественный иммунодепрессант «Элизария» (объём закупок по итогам первых трех месяцев составил 895 млн руб.) производителя «Генериум» и ингибитор протеиназ «Респикам» (403 млн руб.) компании Kamada.

Топ-10 брендов в программе «Региональная льгота» в стоимостном выражении в январе-марте 2020 года